单项选择题新中国成立后政务院于()颁布了《劳动保险条例》。

A.1950年
B.1951年
C.1952年
D.1953年


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1.单项选择题我国农民自己创造了互助共济的“农村合作医疗制度”发生在哪个年代?()

A.40-50年代
B.50-60年代
C.60-70年代
D.70-80年代

2.多项选择题生物类似药的互换是指()。

A.原研药与生物类似药的转换
B.同一通用名的两个生物类似药间的替换
C.降阶梯治疗的选择
D.生物制剂转为化学制剂

3.多项选择题生物制剂如果产生免疫原性,结果可能会是()。

A.适应证外推
B.有效性降低
C.不良反应增加
D.顺应性增加

4.多项选择题生物类似物与参照药高度相似或一致是指()。

A.质量
B.定价
C.安全性
D.有效性

5.单项选择题我国的生物类似物命名是采用()。

A.与原研药相同的通用名
B.原研药通用名+生物限定符
C.原研药通用名+4个随机字母
D.原研药通用名+4个随机数字

6.多项选择题生物类似物上市能解决的主要问题有()。

A.获得批准文号
B.提高病人可及性
C.降低费用
D.成为MAH

7.单项选择题最早提出生物类似药药物警戒的国家或组织是()。

A.WHO
B.美国
C.ICH
D.欧盟
E.日本

8.单项选择题如果生物类似物的通用名中为“珠“单抗,表明这个单抗为()。

A.鼠源单抗
B.人鼠嵌合的单抗
C.人源化单抗
D.全人源单抗
E.单抗的生物类似物

9.单项选择题生物制剂的质控重点在关注()。

A.原辅料的来源,纯度级别,细胞来源,成品质量
B.原辅料的质量,生产过程,中间产品和成品的质量
C.筛选过程,提取过程,纯化过程,分装过程的操作程序
D.细胞的来源,分化,增殖,裂解过程
E.仅为生产中的无菌操作环境和操作技术

10.单项选择题FDA的紫皮书是收载哪类药品的?()

A.生物类似药
B.化学仿制药
C.新药
D.辅料
E.改良新药