A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.伦理委员会批件
B.研究者资质履历
C.实验室检测正常值范围
D.其他中心的SAE报告
A.CRF
B.监查报告
C.伦理批件
D.鉴认代码表
A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录
A.研究者应存档至临床试验结束后3年(中国GCP)
B.最后一个ICH成员国批准上市后至少2年
C.研究者应存档至临床试验结束后5年(中国GCP)
D.如果当地法规或申办方要求,研究者应该保存这些文件还应该保存更长的时间
A.确保研究中心已经收集所有数据并验证
B.试验用药品/器械最终清点和处置
C.研究者文档完整且正确
D.原始文件管理遵守GCP要求
A.费用结算的流程
B.研究中心小结报告的模板
C.机构质控的流程
D.回收物资文件的流程
A.回收销毁试验用药品
B.回收试验物资和文件
C.费用结算
D.检查ISF、TMF完整
A.纸质CRF回收
B.完成全部答疑
C.数据库锁定
D.伦理委员会批准
A.由于AE或SAE
B.缺乏疗效
C.研究者严重违背GCP及方案规定
D.中心完成合同规定入组目标
最新试题
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
伦理委员会审查的意见不包括()。
关于试剂盒,以下正确的是:()
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
签知情同意原则应()。