判断题氢氧化钠试液配置:取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml,即得。
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6.多项选择题红霉素肠溶胶囊包衣颗粒溶出度的内控标准规定错误的是()。
A.酸中溶出量应不大于3.5%,缓冲液中的溶出量应不低于85%
B.酸中释放量应不大于3.5%,缓冲液中的释放量应不低于80%
C.酸中溶出量应不大于5.5%,缓冲液中的溶出量应不低于80%
D.酸中溶出量应不大于5.5%,缓冲液中的溶出量应不低于85%
7.多项选择题红霉素肠溶胶囊明胶空心胶囊含铬内控标准规定错误的是()。
A.含铬不得过百万分之三
B.含铬不得过千万分之二
C.含铬不得过百万分之一
D.含铬不得过百万分之二
8.多项选择题红霉素肠溶胶囊装量差异限度内控标准规定正确的是()。
A.装量差异限度±7.0%(0.25g)
B.装量差异限度±9.0%(0.125g)
C.装量差异限度±7.5%(0.25g)
D.装量差异限度±7.5%(0.125g)
9.单项选择题红霉素肠溶胶囊以0.1mol/L盐酸溶液与磷酸盐缓冲液(pH6.8)同法操作,作为相应参比溶液,照《紫外-可见分光光度法操作程序》(SOP-JF-QC-038),在()的波长处依次测定吸光度,计算每粒的溶出量。
A.283nm
B.482nm
C.282nm
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拜复乐®针剂为()。
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