关于GMP的叙述，正确的是（）

单项选择题关于GMP的叙述，正确的是（）

A.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
D.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

1.多项选择题关于GMP特点的有关说法，正确的是（）

A.原则性
B.实效性
C.基础性
D.一致性

2.单项选择题从专业化管理角度，GMP可分为（）和质量保证系统两大方面

A.质量计算系统
B.质量验收系统
C.质量检验系统
D.质量控制系统

3.单项选择题我国第一部gmp在哪一年颁布？（）

A.1987
B.1988
C.1999
D.2000

4.单项选择题我国现行GMP是哪一版？（）

A.1982版
B.1998版
C.2010版
D.2018版

5.问答题简述生产准备阶段的技术管理有哪些？

准备阶段的技术管理包括：
①编制及发疯生产指令和记录文件；
②下达生产计划、领料；
③生产前的检查。

6.问答题质控实验室如何管理？其对人员有什么要求？

7.问答题简述什么是委托生产？

8.问答题什么是缺陷项目？产品风险有哪些？

缺陷项目是指在现场检查中发现不符合要求的项目。
产品风险按风险高低分为高风险产品和一般风险产品。

9.问答题简述GMP 的要素有哪些？各要素内容特点如何？

10.问答题简述GMP 的主要类型有哪些？如何分类？内容如何？