关于GMP特点的有关说法，正确的是（）

多项选择题关于GMP特点的有关说法，正确的是（）

A.原则性
B.实效性
C.基础性
D.一致性

1.单项选择题从专业化管理角度，GMP可分为（）和质量保证系统两大方面

A.质量计算系统
B.质量验收系统
C.质量检验系统
D.质量控制系统

2.单项选择题我国第一部gmp在哪一年颁布？（）

A.1987
B.1988
C.1999
D.2000

3.单项选择题我国现行GMP是哪一版？（）

A.1982版
B.1998版
C.2010版
D.2018版

4.问答题简述生产准备阶段的技术管理有哪些？

准备阶段的技术管理包括：
①编制及发疯生产指令和记录文件；
②下达生产计划、领料；
③生产前的检查。

5.问答题质控实验室如何管理？其对人员有什么要求？

6.问答题简述什么是委托生产？

7.问答题什么是缺陷项目？产品风险有哪些？

缺陷项目是指在现场检查中发现不符合要求的项目。
产品风险按风险高低分为高风险产品和一般风险产品。

8.问答题简述GMP 的要素有哪些？各要素内容特点如何？

9.问答题简述GMP 的主要类型有哪些？如何分类？内容如何？

10.问答题什么是GMP？它是如何产生和发展的？