单项选择题.药品监督管理部门及其药检所，单位和个人均不得参与（）
A.药品质量检查活动
B.药品生产经营活动
C.药品质量抽查活动
D.药品开发研究活动
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1.单项选择题审批新药的检验属于（）
A.抽查性检验
B.国家检定
C.仲裁性检验
D.评价性检验
2.单项选择题我国药品管理法管理的对象是（）
A.制药企业
B.药品
C.药事组织
D.医疗机构
3.单项选择题根据我国药品法律法规的规定，《进口药品注册证》的有效期是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.单项选择题我国的药品管理立法的目的是（）
A.保障制药企业生存
B.保障制药企业发展
C.保障药品经营秩序
D.保障人的健康权利
5.单项选择题药品说明书是在新药审批时（）
A.一并审批
B.单独审批
C.先期审批
D.后补审批
6.单项选择题需要《进口准许证》和《出口准许证》才可以进口和出口的药品是（）
A.麻醉药品和第一类精神药品
B.国内供应不足的药品
C.血液制品、生物制品、放射性药品
D.疫苗、血液制品
7.单项选择题药品GMP认证是国家用于监督检查（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品销售企业
D.药品研发单位
8.单项选择题《中国药典》修订的频率是（）
A.每3年一次
B.每5年一次
C.每8年一次
D.每10年一次
9.单项选择题根据新药管理要求研究处方和生产工艺的是（）
A.药房药师的社会功能
B.从事药物研发工作的药师功能
C.药厂药师的社会功能
D.从事药政工作的药师功能
10.单项选择题颁发注射剂、放射性药品GMP认证证书的机构是（）
A.国家药品认证委员会
B.国务院食品药品监督管理部门
C.国务院食品药品监督管理部门认证中心
D.省级食品药品监督管理部门
