空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制；采用经过验证或已知有效的清洁和去污染...

填空题空气洁净度级别不同的区域应当有（）控制；采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的（）进行检测。

1.填空题生产厂房应当仅限于经（）的人员出入。

2.填空题每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）、（）和（）。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。

3.填空题容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门（）。除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态。

4.填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明（）。

5.填空题不得在同一生产操作间同时进行（）和（）药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

6.填空题每批产品应当检查（）和（），确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

7.填空题除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装前经最后混合的操作开始日期，不得以产品（）作为生产日期。

8.填空题应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品（）和（）的均一性。

9.填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和（）进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

10.填空题药品标签、使用说明书必须与（）批准的（）、（）、（）相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、领用。