执业中药师药事管理与法规综合练习章节练习(2018.02.22)

多项选择题
依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件（）
A.对特定疾病有显著疗效的
B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂
单项选择题
药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者疾病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费等相关费用，属于（）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
单项选择题
个体诊所医生使用过期药品造成患者健康受损，处有期徒刑和罚金，属于（）
A.行政处分
B.行政处罚
C.民事责任
D.刑事责任
单项选择题
药事管理的特点是（）。
A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B.可以在定点零售药店销售
C.医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
单项选择题
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
单项选择题
欲了解超剂量应用可能发生的毒性反应及剂量，可查阅（）
A.【用法用量】
B.【规格】
C.【注意事项】
D.【药物过量】
单项选择题
由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
单项选择题
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
多项选择题
不纳入基本医疗保险用药（）
A.人参酒
B.果味制剂
C.口服泡腾剂
D.双黄连口服液