初级中药士药品不良反应监测报告制度与药品召回制度章节练习(2018.03.18)

单项选择题
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的（）
A.一级召回是指
B.二级召回是指
C.三级召回是指
D.药品召回是指
E.安全隐患是指
单项选择题
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）
A.药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品不良反应报告和监测
D.严重药品不良反应
E.新的药品不良反应
单项选择题
医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当（）
A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告
单项选择题
及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
单项选择题
按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门
单项选择题
药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产、经营企业
E.药品生产、经营企业和医疗机构
单项选择题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
单项选择题
制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）
A.《药品管理法》
B.《处方管理办法》
C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D.《处方药与非处方药分类管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
单项选择题
剂量不相关的药品不良反应是（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
E.E型药品不良反应
单项选择题
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告