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药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.04.28)
来源:考试资料网
1.填空题
现行的《药品管理法》是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,()是对它实施的解释和细化。
参考答案:
《药品管理法实施条例》
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2
GLP认证的程序是()
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3
新药研发的内容总体上包括()
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4
()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。
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5
中药是广义的概念,包括传统中药、民间药(草药)和()
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6
()是医疗机构药品管理的首要环节。
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7
目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、()、工商管理部门、发展与改革委员会等,它们和药品监管部门共同协作,对药品进行全面监管。
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8
进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
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9
()可以理解为一切与药有关的事务,也是药学事业的简称。
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10
药品生产质量管理规范认证监督检查包括()
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