药品生产质量管理规范认证监督检查包括（）

单项选择题药品生产质量管理规范认证监督检查包括（）

A.以上都是
B.跟踪检查
C.常规检查
D.专题检查

1.单项选择题药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）

A.提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证
B.提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证
C.提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证
D.提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证

2.单项选择题因质量原因退货和收回的药品制剂，应在（）监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理。

A.批发零售商
B.药品生产企业
C.购药者
D.质量管理部门

3.单项选择题（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

A.人员
B.设备
C.机构
D.厂房

4.单项选择题（）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。

A.质量管理部门
B.物料控制部门
C.工程维护部门
D.生产管理部门

5.单项选择题个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（）进行诊断、治疗。

A.处方体系
B.医疗机构
C.定点定批
D.专利药品名称

6.单项选择题分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）

A.合理用药
B.指定的医疗机构
C.队列（或群组）研究
D.处方体系
E.药品不良事件

7.单项选择题所谓PEM，就是利用现在的（），对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。

A.摆药
B.定点定批
C.药品不良事件
D.处方体系

8.单项选择题（）是指以当代的、系统的、医学和药学以及相关学科知识，指导相关人群有效、安全、经济地使用药物。

A.定点定批
B.处方体系
C.医疗机构
D.合理用药

9.单项选择题（）是指根据医嘱由药师或护士在病房将药品摆入病人的服用杯（盒）中，经病区治疗护士核对后发给病人服用。

A.队列（或群组）研究
B.定点定批
C.药品不良事件
D.摆药

10.单项选择题医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的（）和复方制剂药品名称。

A.药品不良事件
B.摆药
C.合理用药
D.专利药品名称