（）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原...

单项选择题（）负责建立和不断改进企业内质量管理体系，按《药品生产质量管理规范》要求从原辅料进厂到成品出厂整个生产过程试行全面质量管理。

A.质量管理部门
B.物料控制部门
C.工程维护部门
D.生产管理部门

1.单项选择题个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（）进行诊断、治疗。

A.处方体系
B.医疗机构
C.定点定批
D.专利药品名称

2.单项选择题分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）

A.合理用药
B.指定的医疗机构
C.队列（或群组）研究
D.处方体系
E.药品不良事件

3.单项选择题所谓PEM，就是利用现在的（），对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。

A.摆药
B.定点定批
C.药品不良事件
D.处方体系

4.单项选择题（）是指以当代的、系统的、医学和药学以及相关学科知识，指导相关人群有效、安全、经济地使用药物。

A.定点定批
B.处方体系
C.医疗机构
D.合理用药

5.单项选择题（）是指根据医嘱由药师或护士在病房将药品摆入病人的服用杯（盒）中，经病区治疗护士核对后发给病人服用。

A.队列（或群组）研究
B.定点定批
C.药品不良事件
D.摆药

6.单项选择题医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的（）和复方制剂药品名称。

A.药品不良事件
B.摆药
C.合理用药
D.专利药品名称

7.单项选择题医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购，（）采购和不定期采购。

A.医疗机构
B.指定的医疗机构
C.专利药品名称
D.立法、监督和教育
E.定点定批
F.处方体系

8.单项选择题药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

A.每年
B.每季度
C.每半年
D.每月

9.单项选择题我国的ADR监测工作由（）主管。

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市（食品）药品监督主管部门
C.国务院
D.各级卫生主管部门

10.单项选择题（）是指发生事件后撤药的结果和再用药的后果，主要从联系量的大小、剂量-反应的强度和研究的类型方式等三方面对强度进行衡量。

A.时间的联系
B.联系的特异性
C.联系的一贯性
D.联系的强度