药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.04.29)

来源：考试资料网

1 （）是医疗机构药品管理的首要环节。

2 目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（）、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。

3 我国《药品管理法》中的药品特指（）

4 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须（）集中向所在地的省、自治区、直辖市ADR监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

5 采药证由（）以上药品监管部门会同级野生动物，植物管理部门核发。

6 个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地（）进行诊断、治疗。

7.问答题列举药品的分类方式及含义。

参考答案：从药学的历史发展角度分类，将药品分为现代药与传统药；从药品使用途径与安全管理角度分类，将药品分为处方药与非处方药；从国家...

8 （）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

9.填空题现行的《药品管理法》是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，（）是对它实施的解释和细化。

参考答案：《药品管理法实施条例》

10 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的（）和复方制剂药品名称。