问答题列举药品的分类方式及含义。
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6.单项选择题()又称为Bolar豁免,是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验,以获取药品管理部门所要求的数据等信息。
A.伦理委员会
B.同品种注册申请
C.中国药品生物制品检定所
D.有效期
7.单项选择题国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。
A.申请人
B.《中华人民共和国药典》
C.有效期
D.中国药品生物制品检定所
8.单项选择题新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的()
A.有效期
B.《中华人民共和国药典》
C.Bolar例外
D.同品种注册申请
9.单项选择题()指一个由医学,法学专业人员及非医学,非法学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会)。
A.同品种注册申请
B.中国药品生物制品检定所
C.药物安全性评价试验
D.伦理委员会
10.单项选择题临床试验所需要的费用由()承担。
A.Bolar例外
B.有效期
C.临床研究
D.申请人
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将依法从重处罚的情形包括()。
题型:多项选择题
我们国家已经取消了GMP、GSP认证。
题型:判断题
药品生产、经营、使用单位必须从正规合法渠道购进药品。
题型:判断题
所有的药品包装材料和容器,都应当符合药用要求。
题型:判断题
药品生产企业出厂放行的药品,必须经企业负责人审核签字后方可放行。
题型:判断题
应当从允许药品进口的口岸进口药品,通过备案、抽样检查后,凭进口药品通关单办理通关手续。
题型:判断题
医疗机构配制的所有西药制剂,必须经所在地省级药品监督管理部门批准。
题型:判断题
药品应当按照境内外先进的标准和先进的生产工艺进行生产。
题型:判断题
药品经营企业下列情形,情节严重的,可以吊销药品经营许可证()。
题型:多项选择题
药品广告禁止利用明星、名人作为广告代言人。
题型:判断题