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章节练习
新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2019.12.30)
来源:考试资料网
1
量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。
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2.填空题
企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
参考答案:
执业药师;3
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3
药品抽样的原则:从每整件的上、中、下不同位置()
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4
企业应当()参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
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5
直接收购地产中药材的,验收人员应当具有()。
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6.填空题
药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取()措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
参考答案:
安全处理
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7.填空题
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的()系统等。
参考答案:
计算机
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8.填空题
药品经营企业应当坚持()。禁止任何虚假、欺骗行为。
参考答案:
诚实守信;依法经营
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9
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证()的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度,各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
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10
下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是()
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