新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2019.12.30)

多项选择题
量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。
A.题目
B.种类
C.目的
D.文件编号
E.版本号
填空题
企业质量管理部门负责人应当具有（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
答案：执业药师；3
单项选择题
药品抽样的原则：从每整件的上、中、下不同位置（）
A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计
C.至少抽样检查3件
D.随机抽取3个最小包装
E.至少随机抽取一个最小包装检查
F.要开箱检查至最小包装
G.至少再增加一倍抽样数量，进行再检查
单项选择题
企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
A.全员
B.质量管理部门
C.质量领导小组
D.企业各部门经理
单项选择题
直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）。
A.中药学中级以上专业技术职称
B.中药专业专科以上学历
C.中药专业本科以上学历
D.高中以上学历
填空题
药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取（）措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
答案：安全处理
填空题
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。
答案：计算机
填空题
药品经营企业应当坚持（）。禁止任何虚假、欺骗行为。
答案：诚实守信；依法经营
单项选择题
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
A.医药商品经营质量
B.药品经营质量
C.医疗器械经营质量
D.药品生产、经营质量
多项选择题
下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是（）
A.一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
B.需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
C.需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代
D.一些规则明确的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代
E.无论规则是否明确，都通过计算机系统实施