新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2019.12.30)

来源：考试资料网

1 量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

2.填空题企业质量管理部门负责人应当具有（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

参考答案：执业药师；3

3 药品抽样的原则：从每整件的上、中、下不同位置（）

4 企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

5 直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）。

6.填空题药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取（）措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

7.填空题企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。

8.填空题药品经营企业应当坚持（）。禁止任何虚假、欺骗行为。

参考答案：诚实守信；依法经营

9 药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

10 下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是（）