新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.02.28)

来源：考试资料网

1 药品经营企业在采购药品要做哪些事情（）

2.填空题药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）相符。

参考答案：票、帐、货

3 对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（），向质量管理部报告。

4 批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是（）

5.填空题企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向（）。

参考答案：真实、合法

6 企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。

7 书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是（），应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

8.判断题药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录，验收抽取的样品具有随意性。（）

9 符合库房的温湿度：常温库（）

10 在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）