原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。

编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。