A.试验方案
B.试验的监查、稽查
C.标准操作规程
D.试验中的职责分工
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.稽查
B.监查
C.视察
D.质量控制
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
A.设盲
B.稽查
C.质量控制
D.视察
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
A.试验用药的化学资料和数据
B.试验用药的化学、药学资料和数据
C.试验用药的化学、毒理学资料和数据
D.试验用药的生产工艺资料和数据
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
A.CRO
B.CRF
C.SOP
D.SAE
A.药品
B.标准操作规程
C.试验用药品
D.药品不良反应
![](https://static.ppkao.com/ppmg/img/appqrcode.png)
最新试题
高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到()
EB 病毒感染时使用抗病毒药物可以降低病毒复制水平和咽部排泌病毒时间,但并不能减轻病情严重程度、缩短病程和降低并发症的发生率。
布比卡因的局部麻醉药作用持续时间比普鲁卡因、丁卡因、利多卡因更短。
注射用头孢哌酮舒巴坦与硫酸阿米卡星可以同瓶输注。
碳青霉烯类药物均应避免与丙戊酸联合使用。
患者男性,70岁,诊断冠心病,急性下壁心肌梗死,慢性肾功能不全5期,则患者禁用瑞舒伐他汀。
安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有()
当受试者与临床医生-研究人员之间存在依赖关系,因医生最了解病人的状况,最好由医生为病人提供信息时,为尽量减少依赖关系的影响,必须采取以下保护措施()
乳腺癌患者化疗止吐可选昂丹司琼、地塞米松、甲氧氯普胺等。
地尔硫卓、维拉帕米属于二氢吡啶类降压药。