您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.核对受试者日记卡
B.询问受试者未按要求服药的原因
C.让受试者在日记卡中记录未服药的日期及原因
D.本次不作处理,只提醒受试者下次按要求服药
A.运送日期及方法
B.试验药物批号、效期、数量
C.按方案要求记录运送过程中温湿度
D.试验药物的药检报告或另行备案存档
A.必须按照GMP的要求进行包装
B.在运输过程中必须防止污染、变质
C.如果是对于儿童的试验,考虑设计对儿童安全的盖子
D.如果是对于老年病人的试验,考虑老年病人研究中容易搬运的包装
A.IP到达中心的交货单
B.药物库存表
C.发放记录表
D.药物回收表
A.完成药物回收表
B.使用过的药物包装回收,安排快递
C.直接将未使用过的药物在中心销毁
D.收集破盲编码(如适用)
A.药物到达中心接受药物时
B.受试者合格后随机时
C.将药物发放给受试者时
D.药物超温/损毁/遗失时
E.当受试者发生SAE等安全性事件进行揭盲时
A.可授权多个记录员记录
B.由护士长记录
C.可由科室任意一个有执业证书医生记录
D.可由授权的CRC记录
最新试题
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。
签知情同意原则应()。
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
有关于病源库,以下正确的是:()
试验方案中安全性评价通常包括()。