A.药物到达中心接受药物时
B.受试者合格后随机时
C.将药物发放给受试者时
D.药物超温/损毁/遗失时
E.当受试者发生SAE等安全性事件进行揭盲时

A.可授权多个记录员记录
B.由护士长记录
C.可由科室任意一个有执业证书医生记录
D.可由授权的CRC记录

A.药物到达研究中心的运输和交货单
B.药物接收单
C.监查研究药物的记录
D.研究药物回收、销毁记录

A.该临床试验已获得本机构伦理委员会的书面批准；
B.研究机构临床试验协议已签署完毕；
C.试验药品管理员已接受了该试验的培训并被授权，以相应的培训记录及授权表为准；
D.研究机构的贮存环境已经达到了试验药品贮存条件及临床试验管理的要求；

A.临床试验药品可接受的储存温度
B.临床试验药品保存的条件
C.临床试验药品任何调整程序
D.临床试验药品的使用方法
E.临床试验药品储存时间和药品有效期

A.可以以多种形状和形式准备（静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品）
B.按照GMP生产、处理和存储
C.在使用期间要保持药物的稳定性
D.编码和标签是保护设盲和双模拟

A.是否有相应的授权
B.CRC可以根据项目需求填写项目所有的表格
C.填写的内容的时间点是否在授权之后
D.确保填写的数据可以溯源并且填写准确、及时、完整

A.接收日期
B.批号
C.有效期
D.发放者

A.药物库存表
B.药物发放回收表
C.药品温度记录表
D.药物回收/销毁记录

A.将药物隔离，单独放置，以便与其他药物区分开来
B.确认药品超温时间，时长
C.由申办方确认药品是否可以继续使用
D.发送超温报告给申办方