中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。
中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范。
残留溶剂限度
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。
标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,物料相应的贮存条件及期限。
应根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围。
最新试题
制定贮存期是在提醒企业提前对物料做好处置准备。
生产过程物料平衡的管理是否符合规定()
GMP实施的基础是()
关于文件概念的说法,错误的是()
下列不属于操作标准文件特性的是()
飞行检查的特点有()
下列不属于文件编码的基本原则是()
要妥善保管各项记录,确保每一批药品都具有可追溯性。
药品质量管理跟哪些岗位相关?()
生物制品在低温条件下容易冻结而变质,造成药品无法再用。