单项选择题产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。
A.生产
B.储存
C.包装
D.发运
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1.单项选择题改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
2.单项选择题中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
3.单项选择题无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
4.单项选择题当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。
A.45%~70%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%
5.单项选择题当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
6.单项选择题纯化水可采用()保存。
A.低温保存
B.循环
C.保温循环
D.高温保存
7.单项选择题下列不属于辅助区的是()。
A.休息室
B.更衣室
C.盥洗室
D.实验室
8.单项选择题更衣室属于()。
A.仓储区
B.中间站
C.生产区
D.辅助区
9.单项选择题洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
A.1
B.5
C.8
D.10
10.单项选择题直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
A.1
B.2
C.3
D.5
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蛋自质形成的东水性胶体溶液所蒂电荷受溶液pH的影响。
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