A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.多组分生化药品
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A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以继续销售
最新试题
二级召回应()
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
可以委托生产的药品包括()
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()
《医药产品注册证》的有效期为()
上述临床试验的病例数为()
对该注射液应实施几级召回()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()