A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
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A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以继续销售
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
最新试题
有关药品生产的说法,错误的有()
《医药产品注册证》的有效期为()
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()
一级召回应()