A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
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A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
最新试题
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
《医药产品注册证》的有效期为()
二级召回应为()
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
三级召回应()
上述临床试验的病例数为()
丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()