单项选择题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
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1.单项选择题进口比利时生产的降压药应取得（）
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
2.单项选择题进口中国台湾地区生产的降压药应取得（）
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
3.单项选择题已上市药品改变剂型，其申请程序按（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
4.单项选择题对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
5.单项选择题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
6.单项选择题生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
7.单项选择题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
8.单项选择题未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
9.单项选择题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
10.单项选择题病例数应不少于100例（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
最新试题
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
题型：单项选择题
进口在英国生产的药品应取得（）
题型：单项选择题
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
题型：单项选择题
丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
题型：单项选择题
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）
题型：单项选择题
三级召回应（）
题型：单项选择题
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
题型：单项选择题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
题型：单项选择题
《进口药品注册证》的有效期为（）
题型：单项选择题
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）
题型：单项选择题