A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
最新试题
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）
在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
《进口药品注册证》的有效期为（）
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）
进口在英国生产的药品应取得（）
一级召回应为（）
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）