单项选择题病例数不少于2000例()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验


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1.单项选择题病例数为20~30例的是()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

2.单项选择题病例数不少于300例的是()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

3.单项选择题下列选项中治疗作用确证阶段是()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

4.单项选择题下列选项中治疗作用初步评价阶段是()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

5.单项选择题是新药上市后应用研究阶段()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

6.单项选择题药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

7.单项选择题对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品检验机构

8.单项选择题药品召回的主体是()

A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业

9.单项选择题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()

A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业

10.单项选择题药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.多组分生化药品