单项选择题对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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1.单项选择题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
2.单项选择题生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
3.单项选择题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
4.单项选择题未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
5.单项选择题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
6.单项选择题病例数应不少于100例（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
7.单项选择题病例数不少于2000例（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
8.单项选择题病例数为20～30例的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
9.单项选择题病例数不少于300例的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
10.单项选择题下列选项中治疗作用确证阶段是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
