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A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
A.口服或外用的固体、半固体制剂
B.口服或外用的液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
最新试题
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）
丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
二级召回应（）
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
可以委托生产的药品包括（）
在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
三级召回应（）