风险评估是风险管理过程的第一步，它包括（），（）和（）三个部分。

下列属于严重不良反应的有（）

胶囊药粉的编号为J。

复验合格的成品、物料方可发放使用，一直用至其产品（）。

实行认证制度，为什么能维护消费者利益？

根据自检结果，把缺陷分为（）、（）和（）。

变更的分类有（）

正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。

承担产品侵权损害赔偿责任必须具备哪些条件？

设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。