单项选择题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题输液剂的灌装生产工序空气洁净级别要求()
A.A级C背景下
B.B级
C.D级
D.C级
2.单项选择题GMP要求直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()至少进行一次健康检查
A.半年
B.1年
C.2年
D.半年
3.单项选择题GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()
A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕
4.单项选择题如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()
A.含量测定
B.无菌检查
C.稳定性考察
D.水分测定
5.单项选择题输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()
A.C级背景下的局部A级
B.C级
C.D级
D.B级
6.单项选择题下列关于变更的说法不正确的是()
A.变更可以分为主要变更和次要变更
B.次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估
C.企业应建立变更操作规程
D.企业应建立变更控制系统
7.单项选择题实施纠正和预防措施应当有文件记录,应由()保存
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.供应部门
D.GMP办公室
8.单项选择题质量控制实验室的检验人员至少应当具有()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
A.初中
B.中专或高中
C.专科
D.本科
9.单项选择题静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()
A.5~10分钟
B.10~15分钟
C.15~20分钟
D.20~30分钟
10.单项选择题纠正和预防措施的英文缩写是()
A.CAPA
B.PIS
C.OOS
D.ICH
最新试题
结核菌素皮肤试验强阳性指()
题型:单项选择题
下列是利福平不良反应的有()
题型:多项选择题
结核菌素皮肤试验强阳性是指()
题型:单项选择题
下面关于异烟肼的药物相互作用中描述错误的是()
题型:多项选择题
“汤液经法图”一个完整的辨证论治理论体系。()
题型:判断题
药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录,记录应当()
题型:单项选择题
()的功效为解肌发表,调和营卫。用于风寒表虚证(太阳中风证),症见发热恶寒,汗出头痛,鼻鸣干呕。
题型:单项选择题
T淋巴细胞会破坏携带结核分枝杆菌,并杀死入侵者的未成熟巨噬细胞。
题型:判断题
中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。()
题型:判断题
关于利福平的抗菌作用说法正确的是()
题型:多项选择题