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A、两家公司的药品生产许可证仍然有效
B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
A.变更控制
B.偏差处理
C.质量风险管理
D.供应商审计
A.30
B.40
C.20
D.25
A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件
A.班长
B.工艺员
C.QA人员
D.岗位操作人员
A.半年
B.一年
C.无具体规定
D.二年
最新试题
酊剂应澄清,久置不允许有少量摇之易散的沉淀。
湿胶法剂备乳剂首先胶与水相研磨混匀,然后滴加到油相,边加边研,研至初乳生成。
冻干机特别适用于易受热分解的药物,比如酶制剂及血浆、蛋白质生物制品。
对于离心喷雾干燥,螺杆泵的压力为0.3~0.6MPa,太高的压力会使原料液进入雾化器的变速箱内,使轴承损坏。
复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。
车间内所有生产设备按工程设计及工艺流程要求定位安装放置,并按工作程序挂设备工作状态标识牌。
蛋自质形成的东水性胶体溶液所蒂电荷受溶液pH的影响。
青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室应与相邻医药洁净室保持相对负压。
碟片式离心机使用时以轴带动复叠的钢制碟盘,每个碟上有数个孔眼,物料从下面通过碟上的孔向上移动,经离心力作用将轻、重液分离。
物料管理部采购物料时应遵循采购与物料生产日期期限最近的原则,采购数量应合理控制,保证其在使用期限内能使用完毕。