确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。

工序在一定条件下满足产品质量的能力亦即衡量工序能够稳定的生产合格产品的能力。

分为全文强调和条文强调，是保障人体健康、人身财产安全的标准和法规，是行政法规规定的强制执行的标准。

省、自治区、直辖市、人民政府标准化管理部门编制计划、组织草拟、统一审批、编导、发布，并报国务院有关部门备案。

由国务院有关行政管理部门编制计划和组织草拟，并统一审批编导的发布的标准。

由国务院行政主管部门编制计划和组织草拟，并同意审批编导的发布的标准。

为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源的集合。

是落实质量目标的具体部署和行动安排。