单项选择题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()

A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B.新的药品不良反应、药品群体不良事件
C.严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


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1.单项选择题剂量不相关的药品不良反应是()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
E.E型药品不良反应

2.单项选择题剂量相关的药品不良反应是()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
E.E型药品不良反应

3.单项选择题药物不良反应分为几类()

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

4.单项选择题下列关于药品不良反应的说法,正确的是()

A.按正常用法、用量应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
B.按正常用法、用量应用不合格药物,发生的意外的有害反应
C.按正常用法、用量应用合格药物,发生的副作用
D.按正常用法、用量应用不合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
E.应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应

5.单项选择题国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.医疗卫生机构

6.单项选择题制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()

A.《药品管理法》
B.《处方管理办法》
C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D.《处方药与非处方药分类管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》

7.单项选择题根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()

A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门

8.单项选择题新药监测期内的国产药品应当()

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次

9.单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()

A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

10.单项选择题省级药品不良反应监测机构的主要职责是()

A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B.发布药品不良反应警示信息
C.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D.全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E.通报全国药品不良反应报告和监测的情况