A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.新药
B.首次在国内销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药
A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C.SH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
E.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
最新试题
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
药品批准文号中的字母Z代表（）
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
不得在市场销售的是（）
新药申请是指（）
销售前必须指定检验机构进行检验的是（）
进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
《医药产品注册证》证号的格式为（）
新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）