单项选择题依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()

A.国药准字H20060066
B.国药准字220060066
C.国药准字S20060066
D.国药准字F20060066
E.国药准字J20060066


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1.单项选择题药品批准文号的格式为()

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S、C)+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

2.单项选择题中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()

A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂

3.单项选择题生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()

A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂

4.单项选择题评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()

A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书

5.单项选择题负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所

6.单项选择题负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所

9.单项选择题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()

A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门