推行GMP的目的是在于确保药品生产全过程的各个环节都有法规、标准之类的文件加...

问答题推行GMP的目的是在于确保药品生产全过程的各个环节都有法规、标准之类的文件加以约束，从而使最终产品的质量达到哪些要求？

1.问答题GMP的性质是什么？

2.问答题目前我国执行的98版GMP，从开始制订到98版共经历了几次修订？

3.问答题在哪一年，中国医药工业公司参照一些先进国家的GMP制定了《药品生产管理规范》（试行稿），并开始在一些制药企业试行。

4.问答题目前，当今世界GMP的分类有三种类型，即国家本身自订的GMP，地区性制定的GMP如欧洲共同体和国际组织制定的GMP，请问国际组织的简称是什么？

5.问答题在医药领域，“WHO”为世界卫生组织的简写，“FDA”为美国食品药品管理局的简称，请问：“SFDA”的中文全称是什么？

6.问答题世界上第一个药品生产质量管理规范是由美国作为法令正式颁布的，请问是哪一年颁布的？

7.问答题第一个制定了GMP并由该国作为法令正式颁布的国家是哪一个国家？

8.问答题20世纪发生了一次最大的药物灾害事件，从此公众对药品制剂应制订严格的监督法律的呼声日益高涨，同时也为GMP的出台奠定了基础。请问这次被称为最大的药害事件是什么事件？

9.判断题企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品也属于留样。

10.判断题生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟、个人用药品等非生产用物品。