该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）

单项选择题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）

A.10
B.15
C.25
D.30

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1.单项选择题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项（）

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产范围

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2.单项选择题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某作为执业药师，应履行的职责不包括（）

A.遵守职业道德，忠于职守
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
D.制定药品合理价格

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3.单项选择题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行（）

A.2017.11~2018.01
B.2018.11~2019.01
C.2017.07~2019.10
D.2018.04~2018.07

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4.单项选择题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某工作的单位不可能是以下哪类企业（）

A.甲省药品生产企业
B.甲省某药品批发企业
C.甲省某药店
D.甲省某药品检验机构

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5.单项选择题2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。针对该保健食品，下列说法错误的是（）

A.保健食品是具有调节机体功能食品
B.保健食品批准证书文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的
D.保健品不能诊断治疗疾病

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6.单项选择题2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。该公司产品“泰元胶囊”应该判定为（）

A.为假药
B.为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

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7.单项选择题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售，货值金额1000元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。若判断企业该行为为非严重情节，药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括（）

A.没收剩余的药品
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

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8.单项选择题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售，货值金额1000元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该药品属于（）

A.为劣药
B.为假药
C.按劣药论处
D.按假药论处

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9.单项选择题某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是（）

A.处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产
B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
C.处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.处三年以上十年以下有期徒刑

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10.单项选择题某药品零售企业擅自将过期药品出售，患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。该药品零售企业销售的过期药品为（）

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

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