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你可能感兴趣的试题
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂配制全过程的检验
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.决定物料和中间品能否使用
C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.负责制剂配制全过程的质量管理
A.检验记录
B.制剂质量稳定性考察记录
C.配制规程和标准操作规程
D.配制记录
E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
A.医疗机构制剂许可证
B.申报文件、验收、整改记录
C.制剂品种申报与批准文件
D.制剂室年检、抽验及监督检查记录
E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
A.不得流失
B.不得随意更改
C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
D.专柜存放
E.专人保管
最新试题
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、蕲蛇等6种。
商品出库必须进行()、()。
在进行药品调剂时,住院药房配发药品采用()。
药品储存时,药品与墙间距离不小于30cm。
药品召回的责任主体是()。
药品说明书和标签核准单位是()。
中药材的名称包括中文名、英文名、汉语拼音名。
处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,处5000元以上1万元以下的罚款。
WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。