(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

配伍题(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的|(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围|(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 |(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处

1.配伍题(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所

2.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
 (3).进口药品必须持有
 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》

3.配伍题(1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标

4.配伍题(1).药物非临床研究机构必须遵守
 (2).药品生产必须遵守
 (3).临床药物研究机构必须遵守
 (4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP

5.配伍题四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎
B．后下
C．两者均是
D．两者均不是

6.配伍题(1).麻醉药品处方保存期限为
 (2).一类精神药品处方保存期限为
 (3).毒性药品处方保存期限为
 (4).普通药品处方的保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

7.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

8.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

9.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20

10.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7