某企业的产品自己没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8...

判断题某企业的产品自己没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8.2.4产品的监视和测量。

1.判断题没有顾客投诉就是表示顾客满意。

2.判断题质量保证就是包修、包换、包退。

3.判断题最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识。

4.判断题实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

5.判断题无菌医疗器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。

6.判断题产品说明书不属于标记范围。

7.判断题在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。

8.判断题质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。

9.单项选择题审核证据、审核发现和审核结论的关系（）

A.都是审核过程中的要素
B.审核证据是审核发现的基础
C.审核发现是审核结论的基础
D.A+B+C

10.单项选择题医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）

A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置
B.组织的所有的全部计量器具
C.医务室用的血压计
D.A+B+C