A.应当由高层管理人员担任
B.全面负责药品质量管理工作
C.独立履行职责
D.在企业内部对药品质量管理具有裁决权
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A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.核实供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议
A.药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
C.医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
A.发布药品不良反应警示信息
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
A.记录
B.人员配备
C.操作规程
D.组织机构
A.设备
B.物料
C.人员
D.文件
A.注册要求
B.药用要求
C.特定要求
D.治病要求
A.一致
B.高于生产要求一个级别
C.低于生产要求一个级别
D.不一致
A.生产青霉素类等高致敏性药品
B.生产β-内酰胺结构类药品
C.生产抗肿瘤类化学药品
D.生产激素类化学药品
A.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
B.将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
C.确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
D.确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
A.购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件原件
B.购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式
C.法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件
D.《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件
最新试题
药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
有源医疗器械是指()。
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。
食品生产许可证的编号中“SC”字母代表什么含义?()
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。
食品生产加工小作坊允许生产的食品是()。
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。
医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过()特征词组成。
以下哪项不是食品药品生产经营风险分级确定需考虑风险要素?()
医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。