单项选择题有关新药监测期的说法，错误的是（）
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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1.单项选择题新药监测期的期限不超过（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.单项选择题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.单项选择题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.单项选择题在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
5.单项选择题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
6.名词解释确认
7.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
8.名词解释成品
9.名词解释批
10.名词解释验证
