单项选择题下列选项中药品生产企业可以（）
A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
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1.单项选择题下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
2.单项选择题批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
3.单项选择题药品生产企业应当具备的条件不包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
4.单项选择题某进口药品不良反应大，对该进口药品应当（）
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
5.单项选择题国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以继续销售
6.单项选择题下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
7.单项选择题有关新药监测期的说法，错误的是（）
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
8.单项选择题新药监测期的期限不超过（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
9.单项选择题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
10.单项选择题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
