单项选择题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
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1.单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
2.单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
4.单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
5.单项选择题三级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
6.单项选择题三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
7.单项选择题二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
8.单项选择题二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
9.单项选择题一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日
10.单项选择题一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日
