药品包装必须按规定印有或者贴有（）并附有说明书。

填空题药品包装必须按规定印有或者贴有（）并附有说明书。

1.填空题国家实行（）管理制度。

2.填空题药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关申请换发许可证。

3.填空题申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）内不受理其申请。

4.填空题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。

5.填空题药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

6.填空题药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

7.填空题药品生产企业接受境外制药厂商的委托在（）的药品，不得以任何形式在中国境内销售、使用。

8.填空题在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

9.填空题疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

10.填空题药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。