直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。

填空题直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。

1.填空题印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。

2.填空题标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。

3.填空题按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。

4.填空题10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。

5.填空题洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。

6.填空题洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。

7.填空题洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。

8.填空题洁净区与室外大气的静压差应大于（）。

9.填空题生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。

10.填空题除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。