除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定...

问答题除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？

是的，由企业根据自己的实际情况决定。延长或缩短视设备、设施的维护状况而定。

1.填空题公司规定物料供应商档案主要包括（），（）内容。

2.问答题药品生产企业使用不合格药包材的，应如何处罚？

3.问答题药品生产企业销售药品时，应当提供哪些资料？

4.问答题药品安全隐患评估的主要内容是什么？

5.问答题什么是药品安全隐患？

安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

6.问答题什么是药品召回？

药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

7.问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

“五个突出”：突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。

8.问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？

9.问答题实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

10.问答题省局药品安全监管的监管理念是什么？