该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定（）

单项选择题2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定（）

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地社区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

1.单项选择题某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至（）

A.县级疾病预防控制机构
B.接种单位
C.乡级疾病预防机构
D.村医疗卫生机构

2.单项选择题某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗（）

A.疾病预防机构
B.接种单位
C.药品批发企业
D.药品零售连锁企业

3.单项选择题某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于（）

A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.第四类疫苗

4.单项选择题某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。医疗机构建立的真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年

5.单项选择题某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

6.单项选择题某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.该抗菌药物的药品标准
D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件

7.单项选择题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）

A.10
B.15
C.25
D.30

8.单项选择题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项（）

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产范围

9.单项选择题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某作为执业药师，应履行的职责不包括（）

A.遵守职业道德，忠于职守
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
D.制定药品合理价格

10.单项选择题张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行（）

A.2017.11~2018.01
B.2018.11~2019.01
C.2017.07~2019.10
D.2018.04~2018.07